Großteil der Schnelltests auch für Omikron geeignet & Omikron-Booster noch im Frühjahr
Der Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts, Klaus Cichutek, geht nach den bisherigen Überprüfungen davon aus, dass die meisten bisherigen Corona-Schnelltests auch für den Nachweis von Omikron geeignet sind. Das sagt er in der neuesten Ausgabe des brand eins Podcasts beim Podcastradio detektor.fm, die am 18. Februar auf allen Podcast-Plattformen erscheint. Das Paul-Ehrlich-Institut untersucht derzeit im Auftrag von Gesundheitsminister Lauterbach, welche Antigentests auch bei Omikron gut funktionieren. Klaus Cichutek sagt im Podcast: „Wir gehen davon aus, dass Tests, die eine besonders hohe Sensitivität gegenüber den üblichen Varianten haben, auch eine bessere Sicherheit bieten, gegenüber Omikron eine hohe Sensitivität zu haben.“
Konkrete Ergebnisse will das Paul-Ehrlich-Institut dann Ende Februar präsentieren. Laut Cichutek kann man nach den bisherigen Analysen weiterhin davon ausgehen, dass Tests, die bereits die üblichen Virusvarianten besonders gut erkannt haben, auch eine Omikron-Infektion zuverlässig erkennen. Damit unterstrich der Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts eine erste Einschätzung der Behörde von Ende Dezember.
Hier der direkte Link zum Vorab-Audio der Episode: https://detektor.fm/wp-content/uploads/2022/02/brand-eins-podcast–klaus-cichutek.mp3
Positivliste für Ende Februar angekündigt
Ende Februar will das Paul-Ehrlich-Institut eine Positivliste veröffentlichen. Klar sei aber schon, dass 95 Prozent der untersuchten Tests beim Nachweis des Coronavirus auf das N-Protein abzielen, so Cichutek. Und dieses Protein ist im Gegensatz zum S-Protein nach bisherigen Erkenntnissen deutlich weniger von Mutationen der Virusvarianten betroffen. Dementsprechend könnten die meisten handelsüblichen und positiv bewerteten Antigentests auch eine Omikron-Infektion nachweisen. Die Gesamtauswertung für die Positivliste wird von Politik und Wissenschaft mit Spannung erwartet. Setzt doch die neue Testverordnung noch stärker auf Schnelltests.
Zudem weisen unterschiedliche aktuelle wissenschaftliche Untersuchungen darauf hin, dass Antigen-Schnelltests leichte bis starke Schwächen beim Omikron-Nachweis haben. Das Paul-Ehrlich-Institut hat bereits vor der Verbreitung der Omikron-Variante in Deutschland mit anderen Instituten mehr als 250 Antigentests verschiedener Hersteller mit Blick auf ihre Sensitivität geprüft. Das Ergebnis: mindestens 80 Prozent schneiden gut ab, 20 Prozent können die geforderte Sensitivität nicht erreichen.
Klaus Cichutek erwartet schnelle Zulassung für Omikron-Booster noch im zweiten Quartal
Unterdessen erwartet Klaus Cichutek eine EU-Zulassung des Omikron-Booster noch im zweiten Quartal 2022. „Wir haben regulatorisch alle Weichen gestellt, dass eine schnelle Umstellung auf neue Varianten-Impfstoffe möglich ist“, sagt Cichutek im brand eins Podcast beim Podcastradio detektor.fm. Der an die Omikron-Variante angepasste Impfstoff kann demnach in einem deutlich vereinfachten Verfahren zugelassen werden. Es braucht beispielsweise keine großen Zulassungsstudien mit zehntausend Probanden. Kleinere klinische Prüfungen der Impfstoffhersteller reichen dabei aus, so Cichutek.
Wenn die Immunantwort nicht schlechter oder sogar besser sei als die des ursprünglichen Impfstoffs, könne es zur Zulassung kommen. „Wir rechnen im zweiten Quartal 2022 mit weiteren Ergebnissen und haben administrativ alles vorbereitet, dass eine EU-Zulassung sehr schnell vonstatten gehen kann, nämlich als Variation der ursprünglichen Zulassung“, so Klaus Cichutek. Mit Biontech/Pfizer sowie Moderna haben mindestens zwei Impfstoffhersteller bereits mit klinischen Studien zum angepassten Omikron-Impfstoff begonnen.
Podcast-Pioniere: Mehr als 5 Jahre „brand eins Podcast“
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